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La tercera vez el encanto de mujer Viagra El jueves, la FDA tomará una tercera mirada a la flibanserina, un fármaco diseñado para tratar el trastorno de deseo sexual hipoactivo. Allen G. Breed, Archivo / AP Hasta ahora, no ha habido ningún fármaco aprobado específicamente para ayudar a las mujeres que enviaban interesado en el sexo. Pero el jueves la Administración de Alimentos y Medicamentos por tercera vez llevó a cabo una reunión consultiva para revisar asesoramiento sobre si los beneficios de tomar el fármaco flibanserina son mayores que sus riesgos. La FDA rechazó previamente la droga por sus pobres resultados y sus efectos secundarios, que incluyen presión arterial baja, somnolencia, náuseas y mareos. Relacionado El virus del papiloma humano también afecta a los hombres, pero el enfoque tiende a ser sobre la actividad sexual de la mujer. Los panelistas discutieron el fármaco en una reunión pública y luego recomienda que la FDA apruebe. Aunque la FDA toma una decisión final independiente que vendrá en agosto a menudo pasa con la recomendación del panel. Los partidarios de la droga, que han formado un movimiento llamado igualar el marcador, dicen que el hecho de que ningún medicamento ha sido aprobado para ayudar a las mujeres con un bajo deseo sexual es un signo de discriminación de género. Señalan a los 26 medicamentos que han sido aprobados para la disfunción sexual masculina, algunas de las cuales fueron por la vía rápida, e inmediatamente cubiertos por el seguro de salud. Existe un enorme sesgo en el lado de la FDA, dice el doctor Irwin Goldstein, en Alvarado Hospital Medical Center en San Diego, que asesoró a la farmacéutica, con sede en Carolina del Norte Raleigh Sprout Farmacéutica de flibanserina. La FDA, sin embargo, dice que rechaza enérgicamente estas afirmaciones. Estamos comprometidos a trabajar con las empresas para desarrollar tratamientos seguros y eficaces para la disfunción sexual femenina, como lo hacemos para todas las enfermedades con necesidades médicas insatisfechas, dice un portavoz de la FDA. La audiencia se produce en medio de dos debates relacionados que han persistido en Washington en los últimos meses, una sobre la definición de la igualdad de género en el tratamiento médico. y la otra sobre cómo se desarrollan más rápidamente, y aprobar los productos farmacéuticos. Durante décadas, las compañías farmacéuticas han tratado de encontrar el equivalente femenino a la Viagra, que trata la disfunción eréctil. pero no han encontrado terapias que funcionan. Las mujeres podrían tener un bajo deseo sexual por diversas razones algunos biológicos, psicológicos demás. La flibanserina está diseñado para tratar el trastorno de deseo sexual hipoactivo, que se diagnostica cuando una persona tiene poco o nada de fantasías sexuales o deseo sexual o la masturbación. según la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva. Es una enfermedad devastadora para las mujeres, dice Goldstein. Se destruye las relaciones, el ego y la auto-satisfacción. Existe la infidelidad cuando alguien ve desinterés en el extremo. La flibanserina es un medicamento no hormonal que cambia la química del cerebro para permitir que el deseo sexual, de acuerdo con Sprout. Contenido relacionado Stanley Althof, que aconsejó Brote del medicamento y es profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve, dice la tampoco medicación para las mujeres que sufren de bajo deseo sexual debido a la depresión. problemas médicos. medicamentos que están tomando, el estrés en los problemas de relación casa o trabajo, o. Los estudios examinaron las mujeres que no teníamos estos problemas, en los que la explicación más probable era biológica, dice. El medicamento es para las mujeres que tienen estos problemas no importa qué. El medicamento es diferente de la mayoría de los destinados a los hombres. Mientras que los medicamentos como Viagra, Cialis y Levitra objetivo el flujo de sangre al pene, la flibanserina objetivos el cerebro con el fin de aumentar las manifestaciones físicas del deseo en las mujeres, incluyendo la lubricación de la vagina y la hinchazón del clítoris. Algunos lo han llamado la rosa Viagra, Althof dice de flibanserina. Eso es lindo, pero no es realmente preciso en términos de su mecanismo. Esto es realmente un intento de trabajar en el cerebro. Incluso la puntuación que es apoyado por la Sociedad para la Investigación de Salud de la Mujer, la Asociación de Profesionales de la Salud Reproductiva y la Asociación Nacional de Especialistas en Enfermería Clínica, entre otros está empujando a la FDA para aprobar la flibanserina. Se eliminaría el estigma de la terapia para esta enfermedad y reconocer que la función sexual saludable es una parte integral de la salud y el bienestar, dice Phyllis Greenberger, presidente y CEO de la Sociedad para la Investigación de Salud de la Mujer. Si no se aprueba, Greenberger dice que le preocupa que otras compañías farmacéuticas serán disuadidos de realizar actividades de investigación en el área. Otros grupos no están de acuerdo. La Red Nacional de Salud de la Mujer está instando a la FDA para oponerse a la droga. Con base en nuestra revisión de los datos sobre la flibanserina, su clara el problema con este fármaco no es el sesgo de género en la FDA, sino más bien la droga en sí, Cindy Pearson, director ejecutivo de la organización, dijo el miércoles en un comunicado. El grupo le preocupa que los medicamentos pueden no ser eficaces o seguros. RELACIONADOS Su última revisión de la flibanserina, la FDA plantea preguntas sobre el riesgo de desmayos, baja presión arterial y lesión accidental cuando se combina con alcohol. Goldstein, sin embargo, ve esto como sesgo continuo, diciendo Xiaflex fue aprobado por los hombres a pesar de tener un efecto secundario de fractura de pene. La FDA señala que en 2012 se identificó la disfunción sexual femenina como una de las 20 áreas de la enfermedad que merecen atención prioritaria. La FDA se esfuerza por proteger y avanzar en todas las áreas importantes de la salud de las mujeres, incluyendo trastornos de la función sexual femenina, dijo un portavoz de la FDA. Aunque existe ningún fármaco específicamente para tratar el trastorno de deseo sexual hipoactivo en mujeres, hay medicamentos aprobados para otras condiciones que los médicos encuentran trabajo, incluyendo la testosterona y el antidepresivo Wellbutrin. Además, los estrógenos y ospemifene son aprobados por la FDA para tratar el dolor moderado a severo durante el acto sexual como resultado de cambios en la vulva y la vagina relacionados con la menopausia. Althof dice que las mujeres tienen más opciones. Las mujeres con esta condición son muy desesperada y van a la Internet o las últimas páginas de revistas y consiguen la materia que es ineficaz y podría ser peligroso, dice. También dice que sí existen medicamentos cerebrales de metas para los hombres. Los médicos recetan testosterona para aumentar el deseo en el cerebro cuando los problemas son más mental que físico. Hay chistes sobre los hombres piensan con sus penes, pero el deseo en los hombres comienza con el cerebro, dice Althof. La FDA, sin embargo, al paso de estas afirmaciones. Las terapias de testosterona solamente están aprobados como terapia de reemplazo en los hombres que tienen niveles bajos de testosterona debido a condiciones médicas específicas, dice un portavoz de la FDA. Ninguna de las terapias de testosterona están aprobados por la FDA para tratar específicamente la disfunción sexual masculina. Concluyó: ZDP decisión sobre cualquier producto farmacéutico, en cualquier área de la enfermedad, siempre se basa en una evaluación de si los beneficios superan a los riesgos. Actualizado el 4 de junio de 2015: Este artículo ha sido actualizado para reflejar la aprobación de los paneles de la droga.